Farmatsevtika mashinalarining moddiy talablari va dizayn detallari
Jul 06, 2020
Farmatsevtika mashinalarining moddiy talablari va dizayn detallari
Kirish:
Biz hammamiz GMP uskunalarini bilishimiz kerak deb hisoblaymiz. Dori vositalari bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqada bo'lgan farmatsevtika mashinalarining materiallari yoki kerakli protsess banklari' kredit tavakkalchiligini boshqarish toksik bo'lmagan, korroziyaga chidamli bo'lishi kerak va tushmasligi kerak, shuningdek ishlab chiqarilgan dori vositalari yoki zarur bo'lgan vositalar bilan reaksiyaga kirishmasligi yoki adsorbsiyalanmasligi kerak. Wuxi JKE emulsifikatsiya mashinasi tomonidan ishlab chiqarilgan farmatsevtika homogenizatori 316L zanglamaydigan po'latdan yasalgan bo'lib, u farmatsevtika mashinalarining GMP sog'liqni saqlash standartlariga to'liq mos keladi. Mahsulotlar farmatsevtika sanoatining bozorida uyda va chet elda yaxshi sotiladi.
Materiallarga talablar
Tibbiy homogenizatormateriallar materialning aloqa qismi AISI 316L zanglamaydigan po'latdan, uglerod miqdori esa 0,02% dan kam bo'lishi kerakligini talab qiladi. 450 ~ 850 ° C darajasida payvandlashda zanglamaydigan po'latdagi uglerod va xrom yuqori xrom karbidini hosil qilishi va mahalliy xromning tükenmesine olib kelishi mumkin, shuning uchun po'latning korroziyaga chidamliligi pasayadi. Shuning uchun uglerod miqdori past bo'lgan zanglamaydigan po'latdan iloji boricha foydalanish kerak. Zanglamaydigan po'lat kislorod atomlarining doimiy kirib borishini va oksidlanishini oldini olish uchun ingichka va kuchli, mayda va barqaror boy oksidli plyonka (himoya plyonka) hosil bo'lishi bilan ajralib turadi, shu bilan korroziyaga chidamlilikni oladi. Agar plyonka shikastlangan bo'lsa, havo yoki suyuqlikdagi kislorod atomlari metallga kirib boraveradi, temir atomlari ajralib chiqib, bo'shashgan temir oksidi hosil qiladi va sirt zanglashda davom etadi.
EPDM (etilen propilen dien monomeri), Viton (ftororubber), NBR (nitril kauchuk), PTFE (politetrafloroetilen) va kal-rez (perfloroelastiklik kauchuk) - bularning barchasi FDA ning oziq-ovqat mahsulotlariga bo'lgan talablariga javob beradigan yopishtiruvchi materiallardir. EPDM kuchli yuqori harorat qarshiligiga ega, uni 120 ° C da uzoq vaqt va vaqti-vaqti bilan 130 ~ 150 ° C da ishlatish mumkin; u yaxshi bug 'chidamliligiga ega va haddan tashqari qizib ketgan bug' qarshiligi SIP sharoitlariga juda mos bo'lgan issiq suvga nisbatan yaxshiroqdir; uning korroziyaga chidamliligi juda zo'r va CIPni tozalash uchun ishlatiladigan kislotalar, ishqorlar va yuvish vositalariga juda yaxshi qarshilik ko'rsatadi. Viton birinchi bo'lib DuPont tomonidan 1956 yilda ishlab chiqarilgan. Yuqori haroratga chidamliligi (FDA darajasida 170 ° C) va kimyoviy korroziyaga chidamliligi. NBR mukammal yog 'qarshiligiga ega, ammo harorat qarshiligi atigi 100 ° S ga etishi mumkin. PTFE mukammal korroziyaga chidamliligi, izolyatsiyasi, yuqori va past haroratga chidamliligi, o'z-o'zini moylashi, yopishqoqligi va atmosferaning qarish qarshiligi, ammo uning elastikligi juda yomon, shuning uchun u kamdan-kam hollarda nasosda ishlatiladi. Kalrez sog'liqni saqlash sanoatida turli xil materiallarning xususiyatlarini va yuqori harorat talablarini deyarli qondirishi mumkin va maksimal ish harorati 250 ° S ni tashkil qiladi.
Oziq-ovqat mahsulotlarini yopishtiruvchi material
Santrifüj nasosni qayta ishlash jarayonida oziq-ovqat darajasiga mos keladigan mexanik muhr materiallari orasida kremniy karbid / kremniy karbid, volfram karbid / volfram karbid, zanglamaydigan po'lat / maxsus uglerod; tibbiy darajaga mos keladigan mexanik muhr materiallari orasida kremniy karbid / kremniy karbid va volfram karbid / volfram karbid mavjud. Yog 'moyi bilan har qanday mexanik muhr gigienik dizaynga tegishli emas. Yog 'moyi oziq-ovqat mahsuloti bo'lsa ham, uni qo'shmaslik kerak, chunki uning kontseptsiyasi sanitariya nasosining kontseptsiyasidan chetga chiqdi.
Damgalar haqida
Damgalanish zanglamas po'latdan yasalgan plastinka yoki profilni shakllantirish jarayonida ishlov beriladigan buyumning kerakli shakli va hajmini (shtamplash qismini) olish uchun plastik deformatsiyani yoki ajratishni hosil qilish uchun presslash va o'ldirish orqali tashqi kuchni qo'llash orqali shakllantirish jarayonini anglatadi; zarb qilish zanglamaydigan po'latdan bosim bilan qo'llaniladigan va plastik deformatsiya orqali kerakli shaklni hosil qiladigan ishlov berish jarayoniga ishora qiladi, bu kuch bolg'a yoki bosim yordamida erishiladi va zarb jarayoni zich donador strukturani yaratadi va fizik xususiyatlarini yaxshilaydi zanglamaydigan po'lat. O'rtacha bosim va zarb plastik ishlov berishga tegishli bo'lib, birgalikda zarb deb nomlanadi. Soxtalashtiruvchi qismlar yuqori quvvatga ega, ichki zarrachalar ixchamroq, g'ovakli va ortiqcha bo'shliq mavjud emas, kamroq inklyuziya va boshqa aralashmalar mavjud, uning sirt tekisligi yuqori va steril nasosning sirt pürüzlülüğü uchun farmatsevtika talablarini qondirish osonroq. Shu tarzda ishlab chiqarilgan tibbiy homogenizator yuqori sifatli va sifatli bo'ladi.
